廈門飛朔生物技術(shù)有限公司
廈門飛朔生物技術(shù)有限公司成立于2015年,是廈門市“雙百計劃”領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)人才落戶的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司以高通量測序NGS、數(shù)字PCR、熒光定量PCR、核酸質(zhì)譜四大核心技術(shù)平臺為依托,致力于為腫瘤個體化精準(zhǔn)診斷提供整體解決方案,包括早期篩查、疾病診斷、個體化用藥指導(dǎo)和療效監(jiān)測等領(lǐng)域。
現(xiàn)擁有廈門飛朔醫(yī)檢和蘇州朔幸兩家醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,配套3500m2GMP生產(chǎn)車間和2000m2研發(fā)/質(zhì)控實驗室,質(zhì)量管理體系通過TUV南德ISO13485認證和美國CAP認證。
飛朔生物研發(fā)產(chǎn)品60余款,3款產(chǎn)品取得國家藥監(jiān)局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊證,10款產(chǎn)品完成一類醫(yī)療器械備案,25款產(chǎn)品獲歐盟CE-IVD認證。